江苏医疗器械经营许可证如何查询?
医疗器械经营许可证流程
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、江苏个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后到食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.*组织机构与部门设置说明
4.*经营范围、经营方式说明
5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.*经办人授权证明
10.*签字并加盖公章的申请表扫描版
医疗器械经营许可证如何查询
一、打开搜索,在搜索栏输入;药监局;,搜索后找到药品监督管理局官网并点击进入。
二、进入药品监督管理局官网后,找到;医疗器械;一项,点击进入。
三、进入医疗器械后,找到;医疗器械查询;一项,点击进入。
四、进入医疗器械查询后,找到;医疗器械生产企业(许可);一项,点击进入。
五、进入医疗器械生产企业(许可)查询后,输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。
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